【产品名称】医用妇科敷料凝胶

【规    格】3g/支  

【注册证编号】吉械注准20162640300

【产品技术要求编号】吉械注准20162640300

【结构性能】本品由卡波姆水凝胶和给药器构成。

外观：颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀、应无味、无臭。给药器：外形应端正，无明显的变形和残缺。表面应光滑，无锋棱、毛刺。化学性能：pH值应为4.5～7.0。黏度：30.0Pa.s～50.0Pa.s。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.10g～0.30g。生物性能：阴道刺激：阴道刺激反应程度应不大于极轻。致敏：应无致敏反应。细胞毒性：应不大于2级。 抑菌:抗菌敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率均应≥90%。无菌：应无菌。

【适用范围】用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度。

【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支。宜睡前使用。

【禁 忌 症】处女、对本品过敏者禁用，孕妇慎用。

【注意事项】

1、切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用。

2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。

3、本品仅供妇女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包装破损，禁止使用。

【贮    存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【产品批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【有 效 期】暂定3年

【生产企业】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20190010号

【生产地址】长春市经开区昆山路3087号（2、3号楼）

【住    所】长春市经开区昆山路3087号

【电    话】0431—84520099

【邮    编】130033

【网    址】www.ccaolangte.com

【提    示】一次性使用 

【说明书编制日期】2015年4月3日

【产品名称】医用妇科敷料凝胶

【规    格】3g/支  

【注册证编号】吉械注准20162640300

【产品技术要求编号】吉械注准20162640300

【结构性能】本品由卡波姆水凝胶和给药器构成。

外观：颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀、应无味、无臭。给药器：外形应端正，无明显的变形和残缺。表面应光滑，无锋棱、毛刺。化学性能：pH值应为4.5～7.0。黏度：30.0Pa.s～50.0Pa.s。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）为0.10g～0.30g。生物性能：阴道刺激：阴道刺激反应程度应不大于极轻。致敏：应无致敏反应。细胞毒性：应不大于2级。 抑菌:抗菌敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率均应≥90%。无菌：应无菌。

【适用范围】用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度。

【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支。宜睡前使用。

【禁 忌 症】处女、对本品过敏者禁用，孕妇慎用。

【注意事项】

1、切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用。

2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。

3、本品仅供妇女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包装破损，禁止使用。

【贮    存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【产品批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【有 效 期】暂定3年

【生产企业】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20190010号

【生产地址】长春市经开区昆山路3087号（2、3号楼）

【住    所】长春市经开区昆山路3087号

【电    话】0431—84520099

【邮    编】130033

【网    址】www.ccaolangte.com

【提    示】一次性使用 

【说明书编制日期】2015年4月3日