【产品名称】医用洁肠液体敷料

【型号、规格】50mL/支

【产品技术要求编号】吉械注准20222140346

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140346

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【产品性能】

1、外观：卡波姆溶液颜色应为无色或黄色、淡黄色，色泽均匀、应无味、无臭。

2、pH值：应为4.5～7.0。

3、羧酸基（-COOH）含量：本品每100mL中含羧酸基（-COOH)为0.10g～0.30g。

其他内容详见产品技术要求

【结构及组成】医用洁肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液主要由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。

【适用范围】在肠壁形成物理屏障，阻隔致病性微生物，主要用于结肠炎引起的腹痛、大便次数增多、粘液脓血便、肛门灼热及里急后重症状。

【使用方法】

1、用供给器将修复液注入直肠内部，每天1支，4周为一疗程。

2、使用前将本品放入温水中浸泡2-3分钟，再使用效果更佳。

【禁忌症】本品过敏者禁用。

【注意事项】  

              1、本品外用，严禁口服。

              2、本品性状发生改变或包装破损时请勿使用。

              3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【贮藏】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产企业、注册人名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产企业、注册人住所】长春市经济开发区昆山路3087号

【生产地址】长春市经开区昆山路3087号（2、3号楼）

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【联系方式】0431—84520188

【邮编】130033

【说明书编制日期】2022年2月10日

【产品名称】医用洁肠液体敷料

【型号、规格】50mL/支

【产品技术要求编号】吉械注准20222140346

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140346

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【产品性能】

1、外观：卡波姆溶液颜色应为无色或黄色、淡黄色，色泽均匀、应无味、无臭。

2、pH值：应为4.5～7.0。

3、羧酸基（-COOH）含量：本品每100mL中含羧酸基（-COOH)为0.10g～0.30g。

其他内容详见产品技术要求

【结构及组成】医用洁肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液主要由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。

【适用范围】在肠壁形成物理屏障，阻隔致病性微生物，主要用于结肠炎引起的腹痛、大便次数增多、粘液脓血便、肛门灼热及里急后重症状。

【使用方法】

1、用供给器将修复液注入直肠内部，每天1支，4周为一疗程。

2、使用前将本品放入温水中浸泡2-3分钟，再使用效果更佳。

【禁忌症】本品过敏者禁用。

【注意事项】  

              1、本品外用，严禁口服。

              2、本品性状发生改变或包装破损时请勿使用。

              3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【贮藏】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产企业、注册人名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产企业、注册人住所】长春市经济开发区昆山路3087号

【生产地址】长春市经开区昆山路3087号（2、3号楼）

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【联系方式】0431—84520188

【邮编】130033

【说明书编制日期】2022年2月10日