【产品名称】远红外磁疗贴

【规格型号】40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

【结构及组成】本品由远红外陶瓷粉、磁片、医用压敏胶、弹力布、防粘纸和外袋组成。

【产品性能】

1  性状与尺寸

1.1  性状：贴膏面光洁厚薄均匀，无脱膏失粘现象。

1.2  尺寸：应符合标示尺寸，允差±2mm。

2  耐热性试验

     应无透背现象，膏面应仍有粘性。

其他产品性能详见技术要求

【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎、痛风所引起的颈肩腰腿及关节疼痛的辅助治疗。

【使用方法】外用。清洁皮肤，揭掉远红外磁疗贴的保护膜，贴敷于疼痛处或相应穴位，同部位每日贴敷1次。

【禁忌症】1.对本品过敏者禁用。

2.出血及有出血倾向者禁用。

3.使用部位有感染、开放性伤口、皮肤病者禁用。

4.皮肤感觉障碍者，婴幼儿禁用。

5.局部有金属异物，心脏起搏器者禁用。

6.严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。

7.进入强磁场者禁用；对磁疗有明显不良反应者禁用。

8.孕妇及哺乳期妇女禁用。

9.痛风骨关节炎的急性红肿期禁用。

【注意事项】1.使用前清洁贴敷部位。

2.用后患处如皮肤出现红肿，水泡等过敏现象，应立即停止使用。

3.本品仅供外用，勿入口。

4.包装破损，禁止使用。

5.产品请在有效期内使用。

6.请将本品置于儿童不易触及的地方。

【使用期限】三年

【贮    藏】置于阴凉、干燥、避光处储存。

【医疗器械标签所用图形、符号解释】一次性使用。

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【医疗器械注册证编号】

【产品技术要求编号】

【说明书编制日期】2023年09月21日

【生产日期】见包装盒

【注册人/生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人/生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【联系方式】（0431）—84520188

【邮政编码】130102

【网    址】www.ccaolangte.com

【产品名称】远红外磁疗贴

【规格型号】40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

【结构及组成】本品由远红外陶瓷粉、磁片、医用压敏胶、弹力布、防粘纸和外袋组成。

【产品性能】

1  性状与尺寸

1.1  性状：贴膏面光洁厚薄均匀，无脱膏失粘现象。

1.2  尺寸：应符合标示尺寸，允差±2mm。

2  耐热性试验

     应无透背现象，膏面应仍有粘性。

其他产品性能详见技术要求

【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎、痛风所引起的颈肩腰腿及关节疼痛的辅助治疗。

【使用方法】外用。清洁皮肤，揭掉远红外磁疗贴的保护膜，贴敷于疼痛处或相应穴位，同部位每日贴敷1次。

【禁忌症】1.对本品过敏者禁用。

2.出血及有出血倾向者禁用。

3.使用部位有感染、开放性伤口、皮肤病者禁用。

4.皮肤感觉障碍者，婴幼儿禁用。

5.局部有金属异物，心脏起搏器者禁用。

6.严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。

7.进入强磁场者禁用；对磁疗有明显不良反应者禁用。

8.孕妇及哺乳期妇女禁用。

9.痛风骨关节炎的急性红肿期禁用。

【注意事项】1.使用前清洁贴敷部位。

2.用后患处如皮肤出现红肿，水泡等过敏现象，应立即停止使用。

3.本品仅供外用，勿入口。

4.包装破损，禁止使用。

5.产品请在有效期内使用。

6.请将本品置于儿童不易触及的地方。

【使用期限】三年

【贮    藏】置于阴凉、干燥、避光处储存。

【医疗器械标签所用图形、符号解释】一次性使用。

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【医疗器械注册证编号】

【产品技术要求编号】

【说明书编制日期】2023年09月21日

【生产日期】见包装盒

【注册人/生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人/生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【联系方式】（0431）—84520188

【邮政编码】130102

【网    址】www.ccaolangte.com